<font id="hlf9r"></font>

<form id="hlf9r"><thead id="hlf9r"></thead></form>

<var id="hlf9r"></var>
<meter id="hlf9r"><progress id="hlf9r"></progress></meter>

    <meter id="hlf9r"><menuitem id="hlf9r"><font id="hlf9r"></font></menuitem></meter>
    <meter id="hlf9r"></meter>
    <address id="hlf9r"></address>

      上海世通檢測
      聯系世通檢測更多>>  
      官方熱線:400-618-3600

      電話:021-33637866

      傳真:021-33637858

      QQ:2355730065

      郵箱:info@gts-lab.com

      地址:上海市閔行區申富路128號D-1棟2樓

      最新資訊更多>>  
      領帶檢測怎么做?領帶測試
      電熱手套CE認證怎么辦理?
      奶制品FDA注冊怎么做?
      歐盟REACH檢測報告怎么辦理?
      電器類產品COC認證辦理流程
      英國旅行轉換插頭檢測BS8546標
      浴霸取暖燈CE認證辦理流程
      2021年3C認證目錄CCC認證完整.
      模切機申請CE認證證書這么做?
      燈具設備EPR能效認證測試項目.
      當前位置:上海世通檢測技術服務有限公司 >

       > 標準動態

      家用制氧機CE認證怎么辦理?CE認證機構
      作者:GTS 來源:上海世通檢測 流量:99 發布時間:2021/2/26 16:52:29

       

      家用制氧機CE認證

      隨著人們生活水平的提高,保健意識也逐漸增強,吸氧將逐步成為家庭和社區康復中一種重要手段。家用制氧機使用方便,體積輕巧,易于移動,因此受到保健人群的喜愛。家用制氧機想要出口歐盟,進入歐盟市場需要辦理CE認證,符合歐盟安全標準。那么家用制氧機CE認證怎么辦理呢?上海世通檢測將通過本文為您介紹。

       

      在國內對于醫療器械有明確規定,必選要同時滿足以下三個條件才屬于醫療器械:當在3L/min的出氧量的時候,出氧濃度必須保持在90%以上;要有醫療器械注冊證;必須可以持續性的制氧,并保證不低于48小時的連續運行。少一個條件,都只能將其歸為保健制氧機。家用制氧機CE認證一般需要滿足EMC電磁兼容指令和LVD指令,因使用場所、產品性能不同標準有所不同,具體的標準您可以咨詢我們的項目工程師。

       

      家用制氧機CE認證參考標準:

      EN 55014 家用和類似電器的安全規范

      EN 61000 電磁兼容

      EN 60335家用電器及類似電器的安全

      IEC 60601醫用電氣設備

       

      家用制氧機CE認證需要的材料:

      1、申請書

      2、申請人、制造商、生產廠的營業執照的復印件

      3、產品說明書

      4、同一申請單元內各個型號產品之間的差異說明

      5、關鍵元器件或主要原材料清單

      6、產品尺寸圖、總裝圖以及各部分的尺寸圖

      7、其他需要的文件

       

      家用制氧機CE認證申請流程:

      1、項目申請——向檢測機構監管遞檢測申請。

      2、資料準備——根據檢測要求,企業準備好相關的文件。

      3、產品測試——企業將待測樣品寄到實驗室進行測試。

      4、編制報告——認證工程師根據合格的檢測數據,編寫報告。

      5、遞交審核——工程師將完整的報告進行審核。

      6、簽發證書——審核無誤后,出具證書。

       

      如果您需要辦理家用制氧機CE認證技術服務或者想了解更多資訊,請點擊上海世通【在線咨詢】或者致電:400-618-3600;021-33637866。

      重要聲明:本文來源于上海世通檢測,未經允許不得轉載與抄襲,違者必究!

      點擊查看:

      關于我們 |  客服中心 |  法律聲明 |  服務條款 |  聯系我們 |  網站地圖 | 
      客戶服務電話:021-33637866  021-33637858  E-mail:info@gts-lab.com  Copyright © 2008-2012 上海世通檢測技術服務有限公司 版權所有 地址:上海市閔行區申富路128號D-1棟2樓  滬ICP備10206217號  
      加我看B的微信